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行業(yè)法規(guī)
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 36 號
部 長 吳 儀
二○○三年十月十五日
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法
第一章 總 則
第一條
為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理，有效預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。
第二條
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。
第三條
衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
第二章 醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理職責
第四條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
第五條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據(jù)國家有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關人員的工作職責及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；
(三)醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關交接、登記的規(guī)定；
(四)醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；
(五)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。
第六條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專(兼)職人員，履行以下職責：
(一)負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；
(二)負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；
(三)負責組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；
(四)負責組織有關醫(yī)療廢物管理的培訓工作；
(五)負責有關醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；
(六)負責及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其他問題。
第七條
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應緊急處理措施，并在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調(diào)查處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將調(diào)查處理結果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。
第八條
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在12小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在2小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。
發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應當按照《傳染病防治法》及有關規(guī)定報告，并采取相應措施。
第九條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制訂相關工作人員的培訓計劃并組織實施。
第三章 分類收集、運送與暫時貯存
第十條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。
第十一條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：
(一)根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；
(二)在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其他缺陷；
(三)感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；
(四)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行；
(五)化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置；
(六)批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構處置；
(七)醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；
(八)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；
(九)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；
(十)放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
第十二條
醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
第十三條
盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
第十四條
包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
第十五條
盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
第十六條
運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
第十七條
運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至暫時貯存地點。
第十八條
運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
第十九條
運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。
每天運送工作結束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。
第二十條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
第二十一條
醫(yī)療衛(wèi)生機構建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求：
(一)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；
(二)有嚴密的封閉措施，設專(兼)職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；
(三)有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；
(四)防止?jié)B漏和雨水沖刷；
(五)易于清潔和消毒；
(六)避免陽光直射；
(七)設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和 “禁止吸煙、飲食 ”的警示標識。
第二十二條
暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐條件。
第二十三條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
第二十四條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第二十五條
醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。
第二十六條
禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
第二十七條
不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求：
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應當消毒并作毀形處理；
(二)能夠焚燒的，應當及時焚燒；
(三)不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。
第二十八條
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施：
(一)確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；
(二)組織有關人員盡快按照應急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；
(三)對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫(yī)務人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；
(四)采取適當?shù)陌踩幹么胧瑢π孤┪锛笆芪廴镜膮^(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；
(五)對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒；
(六)工作人員應當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。
處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發(fā)生。
第四章 人員培訓和職業(yè)安全防護
第二十九條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對本機構工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
第三十條
醫(yī)療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下要求：
(一)掌握國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；
(二)掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；
(三)掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；
(四)掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；
(五)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
第三十一條
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
第三十二條
醫(yī)療衛(wèi)生機構的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內(nèi)的相關部門。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。
第三十四條
對醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：
(一)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；
(二)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置的工作狀況；
(三)有關醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；
(四)醫(yī)療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作；
(五)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；
(六)進行現(xiàn)場衛(wèi)生學監(jiān)測。
第三十五條
衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構存在隱患時，應當責令立即消除隱患。
第三十六條
縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。
第三十七條
發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應措施。
第三十八條
醫(yī)療衛(wèi)生機構對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 罰 則
第三十九條
醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款：
(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的；
(二)未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；
(三)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；
(四)未對機構內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；
(五)未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；
(六)自行建有醫(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構，未定期對醫(yī)療廢物處置設施的衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十條
醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：
(一)醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求的；
(二)未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；
(三)使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。
第四十一條
醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
(二)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；
(三)未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；
(四)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。
第四十二條
醫(yī)療衛(wèi)生機構轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。
第四十三條
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十四條
醫(yī)療衛(wèi)生機構無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十五條
不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十六條
醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。
第七章 附 則
第四十七條
本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構指依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構及疾病預防控制機構、采供血機構。
第四十八條
本辦法自公布之日起施行。
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